代理丰台区医疗器械二类备案三类审批

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顾问：邵

丰台区二类医疗器械备案需要什么材料

地址：海淀区知春路108号豪景大厦B座2203。

提供北京全套医疗器械企业服务，专注医疗器械十三年。效率高，收费低。1）医疗器械工商

注册，可同步提供地址和人员服务。 2）医疗器械经营许可证代理，三类医疗器械产品经营许

可证。 3）医疗器械备案登记代理，二类医疗器械经营备案。 4）医疗器械一类产品生产备案

、注册备案。      邵        专注、高效 1、体外

诊断试剂类：需要法人Zui低大专以上学历，质量管理人大专以上毕业两年，主管检验师，医学

相关专业中级以上职称；面积办公家库房不小于80平米，冷房Zui少20立方米； 2、植入介入类

：需要法人质量管理人有二级以上医院出示的体检证明。两位质量管理人要求本科学历；办公

室要求至少100平米，仓库Zui少60平米；仓库必须有空调。 3、器械设备类：一位质量管理人

专科以上学历，也可以是电子、计算机相关专业。办公面积Zui少60平米，仓库Zui少20平米； 4

、耗材和辅料类：需要法人质量管理人的体检证明，办公司要求50平以上，仓库要求60平以上

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MSCI扭转之前决定，称美图不会被加入MSCI中国指数。MSCI没有说明理由。

（华尔街见闻注：MSCI昨天表示，美图将纳入MSCI中国指数，自5月31日收盘时生效。Instinet在研报中表示，美图的流通股市值不符合要求，因为IPO网下投资者所持股份仍未解禁。）